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科学家

体恤使用政策

Lysogene致力于开发和生活严重,危及生命,罕见疾病患者商品化安全有效的基因治疗产品。亚搏全站app下载我们赞赏将这些创新产品,以患者的责任,这一承诺每一天推动我们的工作。我们相信,在与病人,医疗和监管社区密切合作,以帮助实现这一目标的重要性。

用于访问研究性治疗的主要优选的机制是通过在临床研究中的参与。临床研究收集了解潜在治疗允许监管机构的审查和批准潜在的安全性和有效性的必要信息。最终,我们相信,通过监管部门的批准给出了使医生规定的治疗,谁可能受益的患者提供最广泛的访问的机会。

我们也明白,病人和家属有兴趣之前,监管部门的批准和临床试验之外,体恤使用*亚博福彩3d节目,有时也被称为“早期访问”或在美国,扩大接受访问我们的研究性疗法。体恤使用必须平衡与受其他许多因素研究性治疗的紧迫性。

经过再三考虑,我们认为,在这个时间点上,我们无法提供一个富有同情心使用的程序,将在社区病人的最佳利益。我们将继续评估体恤使用的可能性,我们将更新社群如有这样的程序可以在一个公平和可持续的方式不影响临床研发和潜在的监管部门的批准进行。

对于正在进行的Lysogene临床研究信息:

  • 访问ClinicalTrials.gov和搜索注册临床研究的疾病。
    • 如果你找到一个临床研究参与的网站,你有兴趣,你或你的医生可能该网站直接联系以获取更多信息。
  • 有关更多信息,请联系Lysogene病人访问组在patientadvocacy@lysogene.com

*体恤使用方案包括联邦食品,药品和化妆品法案第561访问(B)的要求,以及“权尝试的立法。

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