Lysogene报告上半年2020财务业绩,并提供最新动态

Lysogene报告上半年2020财务业绩,并提供最新动态150150Lysogene
  • OrbiMed和Sarepta增加了770万欧元的资本,从而加强了截至2020年6月30日的2380万欧元的现金状况,将现金流入量延长至2021年第四季度
  • 后续在MPS IIIA的LYS-SAF302 2/3期临床试验(AAVance)治疗的19例患者中
  • 在GM1 Lysogene的自然历史的录像研究神经节苷脂50%招募亚博登录首页
  • 与诺华赛扩展合作为GM1神经节苷脂治疗的开发和生产LYS-GM101的亚博登录首页
  • 研究合作与夜大签署/魏茨曼科学研究所为神经型戈谢病和帕金森病的新的AAV基因治疗方法的发展亚搏全站app下载

法国巴黎 - 2020年9月25日08:00 AM - Lysogene(FR0013233475 - LYS)作为一家以中枢神经系统疾亚搏全站app下载病为目标的第三期基因治疗平台公司,该公司今天宣布了其2020年半年的结果,并于2020年9月24日获得了董事会的批准。该公司的法定审计员对财务报表进行了有限的审查。中期财务报告全文可在公司网站的投资者部分查阅。

Karen Aiach, Lysogene创始人、董事长兼首席执行官说过: ”在2020年,尽管由于COVID-19大流行的挑战上半年,我们继续我们的临床方案执行由治疗19例患者在我们的圣菲利波疾病的2/3期研究中,我们的临床试验的启动准备亚博登录首页神经节苷脂GM1,并加强我们与魏茨曼科学研究所签订了合作研究协议早期阶段的管道。此外,我们完成了筹款,使我们能够加强我们的资产负债表,并欢迎美国知名制药公司的投资者。”卡伦Aiach添加:“我想表达我深深的感谢我们所有的员工谁继续在这充满挑战的时代提供高质量的工作,以及我们忠实的股东。”

选择2020年6月30日的财务信息(国际财务报告准则财务报表)

在上半年到2020年,revenues1达到€9.13米与€6.79米的拳头一半2019年,根据国际财务报告准则15会计准则从识别的Sarepta支付所致。其它主要由研究税收抵免的营业收入达到€1.52米和稳定与去年相比。

如在生产活动在2020年上半年产品LYS-GM101数量计划研究开发费用总额为€7.61米相比上半年2019€8.65米减少所致。

一般及行政费用为€2.95米相比€1.85米上年。这种增长是通过新招聘与2019年年底发起的行政和财务团队的强化驱动,相关的法律和会计费用以及总部的办公室租金成本外费用。

财政收入达到€在上半年20200.15米相比于上半年的2019汇兑收益在此期间产生€0.29米。

该期间的净利润为€0.23米,与€1.91米在上半年2019亏损,主要是由于涉及与Sarepta合同收入确认的加速。

截至2020年6月30日,该公司的现金头寸为2381万欧元,其中770万欧元来自2020年3月的增资。

业务更新

LYS-SAF302程序: On 25 February 2020, the Company announced that the program was granted Fast Track Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) after having previously received Orphan Drug Designations in the European Union in 2014 and in the US in 2015, as well as Rare Pediatric Disease Designation in the US.

六月到2020年,在与FDA讨论,临床保持发出了以下本地化信号的MRI观察在脑内注射部位的LYS-SAF302 AAVance(NCT03612869)2/3期临床试验在MPS IIIA。在2020年7月2日,公司收到来自FDA确认为新的治疗患者的临床保持了一封信。从需求的临床保持结果的更多信息,以评估MRI表现,并特别,他们没有与临床相关的伤害。本公司正在鼓励必要向FDA的问题作出答复信息的收集和分析正在进行中。

LYS-GM101程序:该公司正与监管机构密切合作,以获得必要的批准,开始了临床试验,到2020年底之前预计,尽管由于COVID-19大流行在机关的监管审查过程观察到的延迟。此外,在GM1神经节苷脂Lysogene的自然史研究视频(NCT04310163)已经获得IRB(伦理审查委员亚博登录首页会)的批准,并已成功招募参与者的50%。

临床管道: Lysogene has entered into a collaborative research agreement with Yeda, the commercial arm of the Weizmann Institute of Science, with the aim of developing a novel AAV gene therapy approach for neuronopathic Gaucher disease, Parkinson’s disease, and other diseases associated with mutations in the GBA1 gene. Under the terms of the agreement, Lysogene will provide expertise in AAV vector design and production, while Prof. Futerman’s lab will provide glucocerebrosidase variants with enhanced biological properties and conduct biological proof and concept studies. Lysogene has an exclusive option to license the program.

融资: On 12 March 2020, Lysogene completed a capital increase for an amount of €7,729,440.33, led by investment firm OrbiMed Advisors LLC and the Company’s shareholder and partner, Sarepta Therapeutics, Inc. Gross proceeds from the transaction will be used to finance the phase 1/3 clinical trial of LYS-GM101 for the treatment of GM1 gangliosidosis, the commercial launch preparation in Europe of LYS-SAF302 in MPS IIIA, and the Company’s overhead costs and expenses.

更新上COVID-19大流行

2019年12月在中国出现的COVID-19大流行已逐步蔓延到包括公司所在地法国和计划或正在进行临床试验的国家在内的世界各地的大量国家。

该LYS-SAF302方案已受影响最小的19名患者已经被处理,该公司能够继续医学为这些参与者必要的考察访问。对于LYS-GM101程序,本公司确认其预期,尽管他们的监管审查过程中,由于大流行各机构延误治疗在2020年下半年的第一个病人。

此外,自大流行开始以来,该公司一直严格遵守政府的指导方针和建议。它致力于维护员工、合作伙伴、患者及其家人的完整性和安全。亚博福彩3d

关于Lysogene

Lysogene是一家专注于亚搏全站app下载治疗中枢神经系统孤儿病的基因治疗公司。该公司建立了一种独特的能力,能够安全有效地为中枢神经系统提供基因治疗,以治疗溶酶体疾病和中枢神经系统的其他遗传疾病。与Sarepta Therapeutics, Inc.合作的MPS IIIA 2/3期临床试验正在进行中,针对GM1神经节sidosis的1/3期临床试验正在准备中。亚博登录首页根据Lysogene和Sarepta Therapeutics, Inc.签署的协议,Sarepta Therapeutics, Inc.将拥有LYS-SAF302在美国和欧洲以外市场的独家商业权利;Lysogene将继续保持其在欧洲的商业独家经营权。Lysogene公司还与一位学术伙伴合作,制定治疗脆性X染色体综合征的发展策略。脆性X染色体综合征是一种与自闭症相关的遗传病。www.astridbowlby.com。

前瞻性声明

该新闻稿可能包含某些前瞻性的声明,特别是关于该公司的2-3期临床试验的进展和资金跑道。尽管该公司认为它的预期是基于合理的假设,所有语句以外的其他语句的历史事实包括新闻稿对未来事件是(我)变化,恕不另行通知),(2)公司难以控制的因素,(3)临床试验的结果,(iv)增加生产成本和(v)对其产品的潜在索赔。这些陈述可以包括(但不限于)在“目标”、“相信”、“期望”、“目的”、“可能”、“预期”、“估计”、“计划”、“目标”、“计划”、“计划”、“将”、“可能有”、“可能”、“应该”、“将”、“可能”等词语之前、之后或包括在这些词语之前或之后的任何陈述,以及其他具有类似意义或否定意义的词语和术语。前瞻性陈述受公司控制范围之外的固有风险和不确定性的影响,可能导致公司的实际结果、业绩或成就与该前瞻性陈述所表达或暗示的预期结果、业绩或成就有重大差异。进一步列表和描述这些风险,不确定性和其他风险可以找到公司的法国局的监管备案文件,包括2019年通用注册文件,在法国市场注册当局4月30日,2020年,根据号码d.20 - 0427,和未来的公司文件和报告。此外,这些前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日生效。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性的陈述。除法律要求外,公司无义务公开更新这些前瞻性声明,或更新实际结果可能与前瞻性声明中预期的结果有重大差异的原因,即使将来有新的信息可用。如果公司更新了一个或多个前瞻性声明,不应推断公司将或不将对这些或其他前瞻性声明进行额外的更新。

本新闻稿中的法语和英语编写的。在两个文本之间的差异的情况下,法语版将取代。

联系人

Stephane Durant des Aulnois

首席财务官

stephane.durant-des-aulnois@lysogene.com

+ 33 1 41 43 03 99

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