Lysogene: 2020年上半年业务更新

Lysogene: 2020年上半年业务更新150150Lysogene
  • 现金及现金等值2380万欧元1截止2020年6月30日
  • FDA预计于2020年7月2日收到关于LYS-SAF302的信,没有改变预期的监管时间表

法国巴黎- 2020年7月24日上午08:00 CEST - Lysogene (FR0013233475 - LYS)是一家针对中枢神经系统疾亚搏全站app下载病的3期基因治疗平台公司,提供H1 2020业务更新。

截至2020年6月30日,现金和现金等价物总计2380万欧元1(与2020年3月31日的2990万欧元相比)。该金额包括2020年3月由OrbiMed和Lysogene股东兼合伙人Sarepta领导的成功增资770万欧元的总收益。Lysogene认为,该现金头寸为公司提供了足够的资金跑道,直至2021年第四季度。

与Sarepta Therapeutics, Inc的许可和合作协议也产生了2020年上半年910万欧元的收入1在使用标准IFRS 15“来自与客户的合同的收入”和完工百分比法下的确认收入。

此外,正如预期的那样,公司在2020年7月2日收到了FDA的信件,确认了在临床试验AAVance (NCT03612869)中招募和治疗新患者的临床等待,该临床试验是一项用于治疗MPS IIIA的LYS-SAF302全球2/3期临床试验。临床持有的结果是需要额外的信息来评估MRI的结果,值得注意的是,它们与临床伤害没有关联。公司将尽快收集必要的信息来解决这些问题。到目前为止,20名计划患者中有19名已经接受了治疗,所有患者仍在研究中,并按照研究方案进行随访。主要和次要试验终点是基于对这19名已经登记的患者的分析,对目前的开发时间表没有预期的影响。

  1. 未经审计的。欧元/美元汇率为1.1198。欧元/英镑汇率为0.9124

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关于Lysogene

Lysogene是一家专注于亚搏全站app下载治疗中枢神经系统孤儿病的基因治疗公司。该公司建立了一种独特的能力,能够安全有效地为中枢神经系统提供基因治疗,以治疗溶酶体疾病和中枢神经系统的其他遗传疾病。与Sarepta Therapeutics, Inc.合作的MPS IIIA 2/3期临床试验正在进行中,针对GM1神经节sidosis的1/3期临床试验正在准备中。亚博登录首页根据Lysogene和Sarepta Therapeutics, Inc.签署的协议,Sarepta Therapeutics, Inc.将拥有LYS-SAF302在美国和欧洲以外市场的独家商业权利;Lysogene将继续保持其在欧洲的商业独家经营权。Lysogene公司还与一位学术伙伴合作,研究脆性X染色体综合征的基因治疗方法。脆性X染色体综合征是一种与自闭症相关的遗传亚搏全站app下载病。www.astridbowlby.com。

前瞻性声明

该新闻稿可能包含关于Lysogene临床试验、临床试验数据发布、临床发展计划、预期的未来活动和资金跑道的前瞻性声明、预测和估计。尽管该公司认为它的预期是基于合理的假设,所有语句以外的其他语句的历史事实包括新闻稿对未来事件是(我)变化,恕不另行通知),(2)公司难以控制的因素,(3)临床试验的结果,(iv)增加生产成本和(v)对其产品的潜在索赔。这些陈述可以包括(但不限于)在“目标”、“相信”、“期望”、“目的”、“可能”、“预期”、“估计”、“计划”、“目标”、“计划”、“计划”、“将”、“可能有”、“可能”、“应该”、“将”、“可能”等词语之前、之后或包括在这些词语之前或之后的任何陈述,以及其他具有类似意义或否定意义的词语和术语。前瞻性陈述受公司控制范围之外的固有风险和不确定性的影响,可能导致公司的实际结果、业绩或成就与该前瞻性陈述所表达或暗示的预期结果、业绩或成就有重大差异。进一步列表和描述这些风险,不确定性和其他风险可以找到公司的法国局的监管备案文件,包括2019年通用注册文件,在法国市场注册当局4月30日,2020年,根据号码d.20 - 0427,和未来的公司文件和报告。此外,这些前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日生效。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性的陈述。除法律要求外,公司无义务公开更新这些前瞻性声明,或更新实际结果可能与前瞻性声明中预期的结果有重大差异的原因,即使将来有新的信息可用。如果公司更新了一个或多个前瞻性声明,不应推断公司将或不将对这些或其他前瞻性声明进行额外的更新。

这份新闻稿是用法文和英文编写的。两个文本如有任何差异,应以法文本为准。

联系人

Stephane Durant des Aulnois

首席财务官

stephane.durant-des-aulnois@lysogene.com

+ 33141430399

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